梧州市第三人民醫院藥物臨床試驗機構簡介
梧州市第三人民醫院藥物臨床試驗機構簡介
梧州市第三人民醫院始建于1903年(nián)，前身是思達醫院，也是梧州首家西醫醫院。2000年(nián)成為(wèi)桂東地(dì)區首家國家三級甲等綜合醫院，2003年(nián)成為(wèi)廣西醫科大學(xué)第七附屬醫院，2020年(nián)醫院增設北山院區。醫院現編制病房875張，在職職工1680人，醫師397人、護理(lǐ)758人，高(gāo)級職稱310人、中級職稱443人，研究生112名，包含博士1名，在讀博士3名。近三年(nián)，平均年(nián)門診量52萬人次、平均年(nián)出院量3.5萬人次、平均年(nián)手術量1.2萬台次。開設臨床醫療醫技科室和(hé)亞專科56個，病區59個，醫院現有腎內(nèi)科、神經外科、臨床護理(lǐ)、血液內(nèi)科等9個自(zì)治區臨床重點專（學(xué)）科。醫院為(wèi)中華健康快車定點醫院、國家胸痛中心、國家高(gāo)級卒中中心建設單位、國家生殖中心、鄭州大學(xué)吞咽障礙研究所臨床科研基地(dì)、梧州市地(dì)中海貧血研究中心、國家住院醫師規範化培訓基地(dì)、廣西住院醫師規範化培訓基地(dì)，承辦梧州市全科醫生技能培養基地(dì)。醫院配備大中型設備100多台，包括128層螺旋CT、3.0T核磁共振、日本島津DR、西門子(zǐ)多功能數字化X線攝影系統DR、超聲氣壓彈道(dào)碎石清石系統及整套微創手術設備等。在建門診住院綜合樓項目預計2023年(nián)投入使用，總院計劃增加床位600張。
梧州市第三人民醫院藥物臨床試驗機構2019年(nián)成立，位于北山醫院。藥物和(hé)醫療器械臨床試驗已經在國家“藥物和(hé)醫療器械臨床試驗機構備案管理(lǐ)信息系統”成功備案，（備案号：藥臨床機構備字2022000054、械臨床機構備字202100008），藥物備案專業有：眼科、腫瘤科、內(nèi)科-免疫學(xué)專業、內(nèi)科-內(nèi)分泌專業；醫療器械備案專業：醫學(xué)檢驗科、康複醫學(xué)科。可(kě)承接II-Ⅳ期藥物臨床試驗項目、研究者發起的(de)臨床研究項目、醫療器械和(hé)體外診斷試劑項目。
藥物臨床試驗機構由醫院院長(cháng)直接領導，下設機構辦公室，機構辦公室負責對各專業進行統一(yī)管理(lǐ)、監督和(hé)指導，以保證臨床試驗嚴格按GCP規範、科學(xué)的(de)試驗方案實施，保護受試者權益、獲得科學(xué)可(kě)靠的(de)試驗結果。機構另有檔案室、臨床試驗藥房、項目洽談會議室。
各臨床專業科室的(de)研究人員醫術精湛、經驗豐富，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的(de)需求，急救藥物準備齊全，同時在輔助科室（檢驗科、放射科、病理(lǐ)科、超聲科、心電圖科等）及各種功能檢查室密切配合下能很好的(de)完成臨床試驗。
為(wèi)保證臨床試驗的(de)質量、保證藥物臨床試驗按GCP規範執行，本院藥物臨床試驗機構制訂了各項管理(lǐ)制度、試驗設計技術要求規範、标準操作規程（SOP）和(hé)質量控制體系等。
醫院每年(nián)都積極組織各級臨床試驗管理(lǐ)人員和(hé)研究人員參加國家和(hé)地(dì)方舉辦的(de)GCP相關培訓。
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